Predstavljanje proizvoda

Empagliflozin u prahu (CAS 864070-44-0) je farmaceutski aktivni sastojak visoke-čistoće koji pripada klasi inhibitora natrij-kotransportera 2 (SGLT2). Široko je prepoznat u globalnoj farmaceutskoj industriji zbog svoje uloge u razvoju proizvoda-povezanih s metabolizmom i kardiovaskularnim sustavom. Kao spoj male molekule s dobro definiranim kemijskim karakteristikama, empagliflozin je postao važan API za razvoj formulacija, proizvodnju generičkih lijekova i primjene u farmaceutskim istraživanjima.

Artikal	Specifikacija
Naziv proizvoda	Empagliflozin u prahu
Naziv API-ja	Empagliflozin API
CAS broj	864070-44-0
Molekularna formula	C23H27ClO7
Molekulska težina	450.91
Izgled	Bijeli do gotovo{0}}bijeli kristalni prah
Test (HPLC)	Veći ili jednak 99,0%
Gubitak sušenjem	Manje od ili jednako 1,0%
Zaostala otapala	U skladu sa smjernicama ICH
Teški metali	Manje od ili jednako 10 ppm
Veličina čestica	Prilagodljiv
Uvjeti skladištenja	Hladno, suho, dobro-prozračeno područje
Rok trajanja	24–36 mjeseci (zapečaćeno)

Funkcije i aplikacije

Empagliflozin u prahu (CAS 864070-44-0) djeluje putem jedinstvenog i dobro opisanog mehanizma djelovanja. Kao visoko selektivni inhibitor SGLT2, modulira bubrežnu reapsorpciju glukoze. Ova primarna funkcija omogućuje njegovu ugradnju u razne napredne formulacije za upravljanje zdravljem.
1 Primarna funkcionalna primjena:

Formulacije za metaboličku potporu: Osnovna primjena Empagliflozin API-ja je u proizvodnji krutih oralnih oblika doziranja (prvenstveno tableta i-kombinacija fiksnih doza) dizajniranih za potporu sustavnog metabolizma glukoze. Pospješujući izlučivanje viška glukoze putem urina, pomaže u održavanju zdrave razine glukoze u plazmi. Taj je mehanizam neovisan o lučenju inzulina, što ga čini vrijednom komponentom u sveobuhvatnim strategijama metaboličkog zdravlja.

2 Primjene za istraživanje i razvoj:

Novi sustavi za isporuku lijekova (NDDS): Istraživači koriste empagliflozin u prahu visoke-čistoće za razvoj inovativnih platformi za isporuku, kao što su matrice s odgođenim-otpuštanjem, nano-formulacije i transdermalni sustavi, s ciljem poboljšanja bioraspoloživosti i suradljivosti pacijenata.
Razvoj kombinacije fiksnih{0}}doza (FDC): Njegov komplementarni mehanizam čini ga idealnim kandidatom za razvoj FDC-a s drugim potpornim agensima, nudeći potencijalne sinergijske prednosti u višestranim pristupima upravljanju zdravljem.
Mehaničke i farmakološke studije: Akademski i institucionalni istraživači koriste naš API za in vitro i in vivo studije kako bi dodatno razjasnili njegovu farmakodinamiku, farmakokinetiku i potencijalne nove načine primjene.

Ključne prednosti za proizvođače

Visoka bioraspoloživost

Intrinzična svojstva molekule podržavaju učinkovitu formulaciju u čvrste oralne doze s dosljednim profilima otapanja.

Kemijska stabilnost

Kada se skladišti u preporučenim uvjetima, prašak empagliflozina pokazuje izvrsnu dugoročnu -stabilnost, kritični faktor za-rok trajanja proizvoda.

Uspostavljeni sigurnosni profil

Farmakološki profil je opsežno dokumentiran u svjetskoj znanstvenoj literaturi, pružajući snažnu osnovu za razvoj formulacije.

Prijedlozi formulacija (za referencu za istraživanje i razvoj)

Sljedeći su općeniti prijedlozi za znanstvenike koji rade s Empagliflozin API-jem. Specifične formulacije moraju se razviti i optimizirati u vašim vlastitim laboratorijima.
Osnovni oblik doziranja:Empagliflozin je najčešće formuliran kao-obložena film-tableta s trenutnim otpuštanjem (IR). Tipične komercijalne jačine su 10 mg i 25 mg API-ja po jedinici.
Kompatibilnost pomoćnih tvari:Kompatibilan je s uobičajenim pomoćnim tvarima za tablete kao što su:

Razrjeđivači:Mikrokristalna celuloza (MCC), laktoza (bezvodna ili monohidrat), manitol.
Veziva:Hidroksipropil metilceluloza (HPMC), polivinilpirolidon (PVP).
Dezintegratori:Natrijeva kroskarmeloza, natrijev škrobni glikolat.
Maziva:Magnezijev stearat, stearinska kiselina.
Sredstva za premazivanje:Filmski premazi na bazi-hipromeloze sa standardnim pigmentima.
Proizvodni proces:Izravna kompresija je održiv i učinkovit proces zbog dobrog protoka i svojstava zbijanja API kada se melje do odgovarajuće veličine čestica. Mokra granulacija se također može koristiti ako je potrebna za specifične karakteristike mješavine.
Kritični atributi kvalitete (CQA):Usredotočite se na ujednačenost sadržaja, brzinu otapanja (obično korištenjem USP aparata) i stabilnost u ubrzanim uvjetima (40 stupnjeva /75% RH). Profiliranje nečistoća u odnosu na poznate degradante je bitno.
Pakiranje:Konačni oblici doziranja trebaju biti pakirani u -otporne na vlagu,-zaštitne spremnike (npr. HDPE boce sa sredstvom za sušenje ili aluminijska blister pakiranja).

Često postavljana pitanja (FAQ)

P1: Kakav je vaš sustav osiguranja kvalitete za empagliflozin u prahu?

A1: Naša proizvodnja strogo se pridržava GMP smjernica. Svaka serija prolazi potpuno QC testiranje prema našim rigoroznim specifikacijama. Pružamo sveobuhvatnu potvrdu o analizi (COA), a popratna dokumentacija (uključujući podatke o stabilnosti i MSDS) dostupna je na zahtjev. Laboratorijska provjera-treće strane može se prihvatiti.

P2: Možete li nabaviti Empagliflozin API koji je u skladu s raznim farmakopejama (USP, EP, itd.)?

A2: Da. Naš standardni Empagliflozin API (CAS 864070-44-0) proizveden je da zadovolji ili premaši glavne farmakopejske standarde, uključujući USP i EP monografije. Prilikom traženja ponude navedite traženi standard sukladnosti.

P3: Koja je minimalna količina za narudžbu (MOQ) i možete li dostaviti uzorke za istraživanje i razvoj?

A3: Naš standardni MOQ je 1 kg. Sretni smo što možemo pružiti uzorke za procjenu (obično 10-25g) za kvalificirane klijente koji se bave legitimnim radom na istraživanju i razvoju i formuliranju. Za rukovanje i otpremu može se primijeniti nominalna naknada.

P4: Kako osiguravate stabilnost i povjerljivost opskrbnog lanca?

A4: Održavamo strateški inventar ključnih početnih materijala i gotovih API-ja. Naši su opskrbni lanci revidirani i diverzificirani radi otpornosti. Sve informacije o klijentima, detalji projekta i formulacije zaštićeni su strogim -ugovorima o neotkrivanju podataka (NDA), koje smo spremni potpisati na početku našeg dijaloga.

P5: Kakvu tehničku podršku nudite?

A5: Osim pružanja visoko{1}}kvalitetnog empagliflozina u prahu, nudimo opsežnu tehničku podršku. To uključuje pristup regulatornoj dokumentaciji, savjetovanje o formulaciji (na visokoj razini) i pakete podataka o stabilnosti.

P6: Koji su uvjeti plaćanja i dostave?

A6: Nudimo fleksibilne međunarodne trgovinske uvjete (uobičajeni Incoterms: EXW, FOB, CIF, DAP). Sve se pošiljke obrađuju s profesionalnim, diskretnim označavanjem i punom komercijalnom i zakonskom dokumentacijom kako bi se osiguralo glatko carinjenje diljem svijeta.

Popularni tagovi: empagliflozin u prahu cas 864070-44-0, Kina empagliflozin u prahu cas 864070-44-0 proizvođači, dobavljači, tvornica, 6990 06 03 00 00 00, Diklofenak natrijev prah, Empagliflozin u prahu, Empagliflozin u prahu CAS 864070 44 0, Minoksidil u prahu, Prokain hidroklorid u prahu